Zithromax yan təsirləri

Göndərildi: 08.09.2021
Məqalənin müəllifi Adəm Quliyev

Ümumiyyətlə Z-Pak adlanan Zithromax, həkimlərin müxtəlif yüngül və orta dərəcəli infeksiyaların müalicəsi üçün təyin etdiyi bir makrolid antibakterial dərmandır. Dərmanın aktiv maddəsi azitromisin şiddətli və ya həyati təhlükə yaradan allergik reaksiyalar, nizamsız ürək atışları, Clostridium difficile ilə əlaqəli ishal və qaraciyər zədələnməsi kimi nadir, lakin ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Daha çox görülən yan təsirlərə ürək bulanması və ya qusma, ishal və qarın ağrısı daxildir.

  • Terry Turner tərəfindən
  • Emily Miller tərəfindən redaktə edilmişdir
  • Samantha Spencer, PharmD, BCPS tərəfindən tibbi nəzərdən keçirilmişdir
  • Bu səhifədə 19 gətirilən tədqiqat məqaləsi yer alır

İdarə heyəti sertifikatlı həkimlər, Drugwatch tərkibini dəqiqliyini və keyfiyyətini təmin etmək üçün tibbi olaraq nəzərdən keçirirlər.

Drugwatch, mütəxəssisləri cəlb etmək üçün Physicians 'Review Network Inc ilə ortaqdır. PRN, müstəqil tibbi rəylər verməkdə milli olaraq tanınan bir liderdir.

Rəyçi ixtisaslarına daxili xəstəliklər, qastroenterologiya, onkologiya, ortopedik cərrahiyyə və psixiatriya daxildir.

Bir çox insan Zithromax ya da Z-Pak-a yaxşı dözür. Reçeteli antibiotik, penisilin allergiyası olan xəstələr üçün ümumi bir əvəzedicidir, çünki onun aktiv maddəsi azitromisin biraz daha geniş bir bakteriya spektri ilə mübarizə edə bilər. Bununla birlikdə, klinik sınaqlar zamanı dərmanı qəbul edənlərin yüzdə 18-i bəzi kiçik yan təsirləri olduğunu bildirdi.

Bulantı, klinik tədqiqatlar zamanı bildirilən ən çox görülən yan təsir idi. Xəstələrin təxminən yüzdə 3 ilə yüzdə 18 arasında mənfi reaksiya bildirildi.

Bu arada, xəstələrin yüzdə 4 ilə yüzdə 12 arasında ishal, xəstələrin yüzdə 2 ilə 7 arasında qarın ağrısı və ya qusma olduğunu bildirdi. Klinik tədqiqatlar zamanı aşkar edilən bütün digər ümumi yan təsirlər xəstələrin yüzdə 1-dən azı tərəfindən bildirilmişdir.

  • Ürək bulanması
  • İshal
  • Qarın ağrısı
  • Qusma
  • Nəcisdə qan
  • Başgicəllənmə
  • Yorğunluq
  • Meteorizm
  • Baş ağrısı
  • Ürək döyüntüsü və ya sinə ağrısı
  • Həzmsizlik
  • Böyrək iltihabı
  • Enerji və ya motivasiya çatışmazlığı
  • Səfeh
  • Maya infeksiyaları
  • Dərinin güclü qaşınması
  • Parlaq işığa dəri həssaslığı
  • Dərinin aşağı təbəqələrində şişkinlik
  • Vaginal iltihab
  • Vertigo
  • Safra axınının azalması (kolestatik sarılıq)

Klinik tədqiqatlar və marketinqdən sonrakı hesabatlar da bir neçə nadir, lakin ciddi Zithromax yan təsirini təklif etmişdir. Bunlara allergik və dəri reaksiyaları, qaraciyərin zədələnməsi, ürək problemləri və Clostridium difficile ilə əlaqəli ishal kimi ağır və potensial həyati təhlükəli şərtlər daxildir.

Dərman ayrıca əzələ zəifliyinə səbəb olan bir xəstəlik olan miyasteniya gravisinin pisləşməsinə və ya yeni başlanğıcına səbəb ola bilər. Dərman qəbul edən körpələrdə mədə ilə nazik bağırsaq arasındakı açılış qalınlaşdıqda meydana gələn, uşaq hipertrofik pilorik stenoz kimi bilinən bir bağırsaq xəstəliyi inkişaf edə bilər. Zithromax, uzun müddətli bir müalicə olaraq istifadə edildikdə, qan və ya limfa düyünləri xərçəngini döyən insanlarda xərçəng residivinin artma riski ilə əlaqələndirilmişdir.

Allergik və dəri reaksiyaları

İnsanlar azitromisinə qarşı ciddi və bəzən ölümcül allergik reaksiyalar çəkdilər. Bildirilən reaksiyalar arasında dərinin altında şişməyə səbəb olan anjiyoödem və ölümlə nəticələnə bilən tam bədən reaksiyası olan anafilaksi var.

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi 1991-ci ildə azitromisini təsdiqlədiyindən, tədqiqatlar və mənfi hadisə hesabatları dərmanı bir neçə dəri reaksiyası ilə əlaqələndirdi: Kəskin Ümumiləşdirilmiş Ekzantematik Püstuloz (AGEP), müalicənin başlamasından təxminən beş gün sonra ortaya çıxan ani dəri püskürməsi; Stevens-Johnson sindromu, dəri və selikli qişaların qabarmasına və soyulmasına səbəb olan ciddi bir xəstəlikdir; və toksik epidermal nekroliz, orqanlarda hüceyrə ölümünə və ya sepsisə səbəb ola bilən qabarcıq və dəri soyulmasına səbəb ola biləcək potensial ölümcül reaksiya.

"Allergik reaksiyalar, azitromisin Zitromaxın tərkib hissəsini qəbul edən insanlarda, yalnız 1 dozadan sonra belə baş verə bilər" deyən Zithromax resept məlumatlarına görə.

Z-Pak istifadə edən bəzi insanlar eozinofili və sistemik simptomlarla dərman reaksiyası (DRESS) adlanan bir vəziyyəti bildirdilər. Bu nadir, lakin potensial ölümcül bir vəziyyətdir və genetik faktorlar onu inkişaf etdirməkdə əhəmiyyətli rol oynayır.

Vəziyyət, ağır iltihaba səbəb olan eozinofillər adlanan infeksiya ilə mübarizə aparan ağ qan hüceyrələrinin axınına səbəb olur. ELBİSE bədənə yayıla bilən səfeh kimi başlaya bilər. Qaraciyər, böyrək, ağ ciyər, ürək və ya mədəaltı vəzin zədələnməsinə səbəb ola bilər.

Dərmanın etiketi bəzi xəstələrin allergik simptomlarının əvvəlcə müalicə ilə getdiyini, lakin müalicə dayandırıldıqda geri gəldiyini xəbərdar edir. Bu, azitromisinə daha çox məruz qalmadan belə baş verdi. Xəstələrin uzun müddətli müşahidə və müalicəyə ehtiyacı var idi.

Xərçəng residivi

FDA, 2018-ci ildə azitromisinin uzun müddətli istifadəsinin qan və ya limfa düyünləri xərçənginə məruz qalan və donor kök hüceyrə nəqli olan xəstələrdə xərçəng residivinə səbəb ola biləcəyini xəbərdar etdi. Agentlik, xəbərdarlığını bronxiolit obliterans sindromu adlanan bir ağciyər vəziyyətinin qarşısını almaq üçün uzun müddətli azitromisin qəbul edən xəstələrin təxminən üçdə birinin xərçəngində bir relaps yaşadığını aşkar edən bir klinik sınaq nəticələrinə əsaslanır.

Tədqiqatçılar “həm relapsın, həm də ölüm nisbətinin gözlənilməz artması” səbəbindən məhkəməni bir il sonra dayandırdılar. Antibiotiklə müalicə olunan 95 xəstə öldü. Azitromisinlə müalicə olunan xəstələrdə iki illik sağ qalma nisbəti, plasebo qəbul edən xəstələrdə yüzdə 70 ilə müqayisədə yüzdə 56 idi.

Donor kök hüceyrə nəqli olan xərçəng xəstələrində bronşiolit obliterans sindromu adlanan ciddi bir ağciyər xəstəliyi riski var. Vəziyyətin qarşısını almaq üçün həkimlər bəzən azitromisin təyin edirlər. Ancaq FDA bu istifadəsi üçün dərmanı təsdiq etmədi.

Pfizer Inc., həkimlərə praktikanı dayandırmalarını xahiş edən bir xəbərdarlıq məktubu göndərdi. FDA, kök hüceyrə nəqli olan xəstələrə dərmanı həkim nəzarəti olmadan qəbul etməməyə dair xəbərdarlıq etdi.

"Səhiyyə işçiləri, xərçəng residivi və ölümü potensialının artması səbəbindən donor kök hüceyrə nəqli olan xəstələrə bronxiolit obliterans sindromunun profilaktikası üçün uzunmüddətli azitromisin təyin etməməlidirlər" dedi.

Ürək problemləri

Zithromax, ürəyin elektrik dövrünü atan uzun QT aralığı da daxil olmaqla ürək problemləri ilə əlaqələndirilmişdir. Uzun bir QT aralığı, bəzən ani ürək ölümünə səbəb ola biləcək təhlükəli nizamsız ürək ritmlərinə səbəb ola bilər.

2012-ci ilin may ayında New England Journal of Medicine jurnalında bir araşdırmada, azitromisinlə müalicə olunan xəstələrdə amoksisilin, siprofloksasin və ya dərmansız müalicə olunan xəstələrə nisbətən ürək-damar ölümündə kiçik bir artım olduğu bildirildi.

Azitromisini qeyri-müntəzəm ürək atışları ilə əlaqələndirən FDA-ya mənfi hadisə hesabatları araşdırmaya səbəb oldu. Tədqiqatçılar müəyyən xəstələrin azitromisin qəbul edərkən ölmə ehtimalının digər antibiotiklərdən istifadə etmədən və ya ümumiyyətlə istifadə etmədiklərindən daha yüksək nəticə çıxardı.

Tədqiqatçılar "Amoksisillinlə müqayisədə 1 milyon azitromisin terapiyası kursuna 47 əlavə ürək-damar ölümü var idi" yazdı.

Ürək-damar ölümü riski yüksək olan Z-Pak istifadəçiləri bunlardır:

  • Mövcud və ya QT intervalı uzanma tarixi ilə
  • Aşağı kalium və ya maqnezium qan səviyyələri ilə
  • Normaldan daha yavaş ürək dərəcəsi ilə
  • Aritmiya müalicəsi üçün müəyyən dərmanlar qəbul edənlər

Azitromisində olarkən ölüm riski xəstələrin ürək-damar riski skoru ilə mütənasib olaraq artmışdır. Tədqiqat, ən yüksək risk skoru olan xəstələrdə milyonlarla 245 əlavə ölüm və amoksisillinlə müqayisədə ən aşağı risk skoru olan xəstələrdə yalnız 9 əlavə ölüm aşkar etdi.

Xəstələrin beş günlük Z-Pak kurslarını bitirdikdən sonra artan ölüm nisbəti davam etmədi. Artan risk dərmandan qaynaqlanır və dərman miqdarı qanda yüksək olduğu müddətdə davam edir.

FDA 2013-cü ilin mart ayında araşdırmanı ətraflı şəkildə açıqlayan və dərmanın ölümcül ola biləcək anormal ürək ritmlərinin inkişaf riski ilə əlaqəli əvvəllər bilinməyən yan təsirləri ola biləcəyini xəbərdar edən bir açıqlama yayımladı. Agentlik, ən çox risk altında olan xəstələrin mövcud ürək problemləri kimi bilinən risk faktorları olan xəstələr olduğunu söylədi.

Danimarka Tibbi Tədqiqat Şurasının maliyyələşdirdiyi bir araşdırmada, Zithromax qəbul edən ürək problemi olmayan gənc və orta yaşlı yetkinlərdə penisilin kimi fərqli bir antibiotik qəbul edənlərlə müqayisədə ölüm riskinin artdığına dair bir dəlil tapılmadı. Tədqiqatçılar, azitromisinlə əlaqəli hər bir artan ürək-damar ölümü riskinin əvvəllər ürək xəstəliyi və ya problemi olan yüksək riskli xəstələrlə məhdudlaşdığı qənaətinə gəldilər.

Dərmanın etiketində torsades de pointes (TdP) adlanan potensial ölümcül bir vəziyyət barədə bir xəbərdarlıq da var. Vəziyyət, mədəciklərdə başlayan sürətli ürək atışlarını əhatə edir.

Tədqiqatçılar, Zithromax qəbul edən xəstələrin postmarketinq nəzarəti zamanı TdP hallarını bildirdilər. Bu ciddi ürək xəstəliyi inkişaf etdikdən sonra, az xəstə dərhal müalicə olunmadan sağ qalacaq.

Clostridium difficile ilə əlaqəli ishal (CDAD)

Clostridium difficile ilə əlaqəli ishal (CDAD), Zithromax da daxil olmaqla, demək olar ki, bütün antibiotiklərdə bildirilən bir yan təsirdir. Yüngül ishaldan kolit adlanan bağırsağın ölümcül iltihabına qədər şiddəti dəyişə bilər. CDAD tipik olaraq antibiotik qəbul etdikdən bir neçə gün sonra inkişaf edir, lakin bəzi xəstələrin antibiotik qəbul etdikdən sonra iki ay ərzində yan təsiri yaşadıqları göstərilmişdir.

Antibiotiklər normal bağırsaq florasını və ya həzm sistemi və kolonda yaşayan yaxşı və pis bakteriyaları dəyişdirir. Bu, "yaxşı bakteriya" adlandırılanları məhv edə bilər və Clostridium difficile və ya C. difficile-nin çoxalmasına səbəb ola bilər.

C. difficile antibiotikə davamlı bir bakteriyadır. İnfeksiyanın idarə olunması üçün sürətli müalicə vacibdir.

Azitromisin və digər makrolid antibiotiklərin orta dərəcədə C. difficile infeksiyasına səbəb olması və ya buna səbəb olması riski olduğu düşünülür. Tibbi mütəxəssislər, C. difficile infeksiyası riski yüksək olan yaşlı xəstələrdə bəzi vəziyyətləri müalicə edərkən tetrasiklinləri makrolidlərlə əvəz etməyi təklif etdilər.

Qaraciyər zədələnməsi

Milli Sağlamlıq İnstitutları, azitromisinin populyarlığının onu "dərmanla qaraciyər zədələnməsinin ən ümumi səbəblərindən biri" halına gətirdiyini söylədi.

Nadir hallarda kimyəvi və ya dərman vasitəsi ilə qaraciyər zədələnməsindən bəhs edən hepatotoksisiteylə əlaqələndirilir. Antibiotiklə əlaqəli qaraciyər zədələnməsi bəzən ölümlə nəticələnir.

  • Anormal qaraciyər funksiyası
  • Hepatit
  • Xolestatik sarılıq
  • Qaraciyər nekrozu
  • Qaraciyər çatışmazlığı

2014-cü ildə "Clinical Gastroenterology and Hepatology" jurnalında aparılan bir araşdırmada, azitromisin səbəb olduğu qaraciyər zədələnməsinin, bir şəxs dərman qəbul etməyə başladıqdan bir-üç həftə sonra baş verə biləcəyi aşkar edilmişdir. Tədqiqatçılar zərərin hüceyrə səviyyəsində olmağa meyilli olduğunu söylədilər.

"Xəstələrin əksəriyyəti tam sağalmasına baxmayaraq, ağır dəri (dəri ilə əlaqəli) reaksiyalar, xroniki zədələnmə və ölümə və ya qaraciyər transplantasiyasına səbəb olan ciddi fəsadlar baş verə bilər" yazırdı.

Digər araşdırmalar Z-Pak müalicəsinin əvvəllər qaraciyər xəstəliyi yaşamış insanlar üçün daha riskli ola biləcəyini göstərir.

2015-ci ildə Gastroenterology jurnalında dərc olunan bir araşdırmada dərmanla qaraciyər zədələnməsi olan 899 xəstəyə baxıldı. Xəstələrin yüzdə onunda əvvəlcədən qaraciyər xəstəliyi var idi.

Tədqiqatçılar azitromisinin əvvəl qaraciyər xəstəlikləri olanlar arasında qaraciyər zədələnmələrinin yüzdə 6.7 ilə əlaqəli olduğunu, əvvəlcədən vəziyyəti olmayanların arasında yüzdə 1.5 nisbətində olduğunu aşkar etdilər.