Cəmiyyət praktikasında prostat spesifik antijen testlərinin dəqiqliyi

Göndərildi: 08.09.2021
Məqalənin müəllifi Adəm Quliyev

Prostat spesifik antijen (PSA) testi ilə bağlı əksər məlumatlar, tarama proqramları üçün könüllülərdən ibarət uroloji qruplardan gəlir. Cəmiyyət praktikasında prostat xərçənginin aşkarlanması üçün PSA testinin diaqnostik düzgünlüyünü qiymətləndirdik.

Metodlar

PSA test nəticələri prostat biopsiyasının referans standartı ilə müqayisə edildi. Mövzular, Albuquerque, New Mexico metropolitenində 1/1/95 - 12/31/98 arasında (PSA) testi və biopsiyasından keçən 40 yaş və yuxarı 2620 kişi idi. Diaqnostik tədbirlərə alıcı ilə işləyən xarakterik əyri altındakı sahə, həssaslıq, spesifiklik və ehtimal nisbətləri daxildir.

Nəticələr

Xərçəng 930 subyektdə (35%) aşkar edilmişdir. ROC əyrisi altındakı sahə 0,67 idi və 4 ng/ml PSA kəsmə nöqtəsi 86% həssaslığa və 33% spesifikliyə sahib idi. Müsbət test (LR+) üçün ehtimal nisbəti 1.28 və mənfi test üçün (LR-) 0.42 idi. PSA testi ən həssas (90%), lakin ən az spesifik (27%) yaşlı kişilərdə olmuşdur. Yaş spesifikliyi, yaşlı kişilərdə spesifikliyi yaxşılaşdırdı (49%), lakin həssaslığı azaldı (70%), LR+ 1,38. PSA kəsilmə nöqtəsini 2 ng/ml səviyyəsinə endirmək həssaslıq 95%, spesifiklik 20%və LR+ 1.19 ilə nəticələndi.

Nəticələr

PSA testi cəmiyyət praktikasında prostat xərçəngini aşkar etmək üçün ədalətli bir fərqləndirici gücə sahib idi. 4 ng/ml olan PSA-nın kəsilmə nöqtəsi həssas idi, lakin nisbətən qeyri-spesifik və əlaqəli ehtimal nisbəti xərçəng üçün yalnız orta dərəcədə yenidən işlənmişdir. Yaşa xas arayış aralığından və 4 ng/ml-dən aşağı olan PSA-nın kəsilmə nöqtəsindən istifadə, müvafiq olaraq test spesifikliyini və həssaslığını artırdı, lakin PSA testinin ümumi dəqiqliyini artırmadı.

Fon

Prostat xərçəngi ABŞ -da ən çox diaqnoz qoyulan visseral xərçəngdir və kişilərdə xərçəng ölümünün ikinci aparıcı səbəbidir [1]. Təəssüf ki, prostat xərçənginin sübut olunmuş birincil qarşısının alınması strategiyası və uzaq mərhələli xərçənglərin müalicəvi müalicəsi yoxdur [2,3]. Nəticədə, xərçəngə nəzarət səyləri, tarama testləri ilə erkən mərhələdə prostat xərçənginin aşkarlanmasına və daha sonra cərrahiyyə və ya radiasiya ilə xərçəngin aqressiv şəkildə müalicəsinə yönəlmişdir. Ən təsirli müayinə testi rəqəmsal rektal müayinə (DRE) ilə birlikdə xərçəng aşkarlanma nisbətini əhəmiyyətli dərəcədə artıran prostata xas antijen (PSA) analizidir [4].Amerika Xərçəng Cəmiyyəti və Amerika Uroloji Dərnəyi, ömrü 10 ildən çox olan kişilər üçün PSA testi və rəqəmsal rektal müayinə ilə illik xərçəng taramasını tövsiyə edir [5,6]. Bununla birlikdə, Amerika Birləşmiş Ştatları Profilaktik Xidmətlər İşçi Qrupu və Amerika Həkimlər Kolleci müntəzəm müayinəni təsdiqləməmişdir, çünki müayinə və müalicənin prostat xərçəngindən ölüm və xəstəliyi azaldacağına dair qəti bir dəlil yoxdur [7,8]. Prostat xərçəngi müayinəsi ilə əlaqədar başqa bir narahatlıq, PSA -nın diaqnostik performansına dair qeyri -müəyyənlikdir. PSA testləri ilə bağlı mövcud məlumatlar, ümumiyyətlə, seçim üçün reklamlara cavab verən könüllülərdən ibarət uroloji hallar seriyasından gəlir [9-11]. Lakin,PSA tarama tövsiyələri prostat xərçəngi riski altında olan bütün kişiləri əhatə edir və üroloji ədəbiyyatın nəticələri tam ümumiləşdirilə bilməz. PSA testinin düzgünlüyünü qiymətləndirən cəmiyyətə əsaslanan heç bir araşdırma tapmadıq.

Bu hesabatda, Nyu-Meksiko ştatının Albuquerque bölgəsindəki PSA testləri və prostat biopsiyası məlumatlarını, Milli Xərçəng İnstitutunun Müşahidəsi, Epidemiologiyası və Sonunun iştirakçısı olan New Mexico Tumor Registry (NMTR) tərəfindən toplanan əhaliyə əsaslanan xərçəng qeydiyyatı məlumatları ilə əlaqələndiririk. Nəticələr (SEER) Proqramı. Araşdırmamızın məqsədi cəmiyyət praktikasında prostat xərçənginin aşkarlanması üçün PSA testinin diaqnostik düzgünlüyünü qiymətləndirmək idi.

Metodlar

Məlumatların toplanması

1 Yanvar 1995 -ci ildən 31 Dekabr 1997 -ci il tarixləri arasında baş verən PSA testləri ilə əlaqədar olaraq Albuquerque, New Mexiko ştatının dörd böyük klinik laboratoriyasından kompüterləşdirilmiş məlumatlar topladıq. dörd ilçe Albuquerque metropoliten bölgəsi. Məlumatlara doğum tarixi, test zamanı yaşı və fərdi identifikatorlar daxil olmaqla test tarixi, PSA səviyyəsi və xəstə demoqrafiyası daxildir. Əlavə olaraq, soyad əsasında [12] etnik mənşəyi müəyyən etmək üçün New Mexico Universitetində hazırlanmış təsdiqlənmiş bir alqoritm olan GUESS proqramından istifadə etdik. İlkin test zamanı yalnız 40 yaş və yuxarı kişiləri qiymətləndirdik.PSA test məlumatları xərçəng nəzarəti üçün sifariş verilən PSA testlərini istisna etmək və 1 yanvar 1995 və 31 dekabr 1998 arasında diaqnoz qoyulan prostat xərçəngi hadisələrini müəyyən etmək üçün NMTR verilənlər bazası ilə uyğunlaşdırıldı. yerli, regional və uzaq kateqoriyalar. NMTR -dən təlim keçmiş tibbi qeyd abstraktorları eyni zamanda bütün yaxşı prostat biyopsiləri ilə bağlı sahə laboratoriyalarından məlumat topladılar. İştirakçı xəstəxanaların və laboratoriyaların insan mövzuları komitələri tədqiqat protokolunu təsdiqlədi.NMTR -dən təlim keçmiş tibbi qeyd abstraktorları eyni zamanda bütün yaxşı prostat biyopsiləri ilə bağlı sahə laboratoriyalarından məlumat topladılar. İştirakçı xəstəxanaların və laboratoriyaların insan mövzuları komitələri tədqiqat protokolunu təsdiqlədi.NMTR -dən təlim keçmiş tibbi qeyd abstraktorları eyni zamanda bütün yaxşı prostat biyopsiləri ilə bağlı sahə laboratoriyalarından məlumat topladılar. İştirak edən xəstəxanaların və laboratoriyaların insan mövzuları komitələri tədqiqat protokolunu təsdiqlədi.

Məlumat təhlili

PSA testinin kohortunda təsadüfən prostat xərçəngi diaqnozu qoyulmuş və ən azı bir prostat biopsiyası keçirilmiş və tədqiqat dövründə prostat xərçəngi diaqnozu qoyulmamış mövzulardan istifadə edərək PSA testinin diaqnostik düzgünlüyünü qiymətləndirdik. Bu təhlilə daxil ediləcək bir mövzu üçün, xərçəng diaqnozu və ya mənfi bir biopsiya nəticəsindən əvvəl 12 ay ərzində PSA nəticəsi alınmasını tələb etdik. Bir mövzunun çoxlu mənfi biopsiyası varsa, əvvəlki 12 ay ərzində PSA testi ilə əlaqələndirilə bilən ilk biopsiyanı təhlil etdik. Mənfi biopsiya və ya xərçəng diaqnozundan əvvəl 12 ay ərzində bir çox PSA testi keçirildisə, ilk PSA testini təhlil etdik.Vəziyyətlərin və nəzarətlərin klinik xüsusiyyətləri kateqoriya dəyişənlər üçün xi-kvadrat testləri və ya davamlı dəyişənlər üçün t-testləri və ya Mann-Whitney U testi ilə müqayisə edildi. Xətti meylləri yoxlamaq üçün xətti reqressiya analizlərindən istifadə edilmişdir. Statistik testlər Statistica [13] proqram proqramı ilə həyata keçirildi.

Alıcının işləmə xarakteristikası (ROC) əyriləri, 1 -spesifikliyə qarşı həssaslıq quraraq qurduq. Hanley və McNeil [14] metodundan istifadə edərək ROC əyrisi altındakı ərazini təyin etməklə PSA testinin ayrı -seçkilik gücünü qiymətləndirdik. ROC əyriləri bütün kohortlar üçün, 10 yaş aralığında və İspan olmayan ağlar və İspanlar üçün qurulmuşdur. PSA taramasının hədəfi olan yalnız lokallaşdırılmış xərçəng hallarını istifadə edərək bir ROC əyrisi qurduq.

PSA dəqiqliyi spesifiklik, həssaslıq, ehtimal nisbəti və proqnozlaşdırıcı dəyərlər üçün standart epidemioloji təriflərə görə qiymətləndirilmişdir [15]. Qısaca olaraq, həssaslığı yüksək PSA ilə xərçəng hadisələrinin nisbəti olaraq təyin etdik; spesifiklik, normal PSA ilə xərçəng olmayan nəzarətlərin nisbətidir. Testin müsbət proqnozlaşdırma dəyəri, anormal bir test nəticəsi olan və hədəf pozuntusu olan subyektlərin nisbətidir. Mənfi proqnozlaşdırma dəyəri, normal bir test nəticəsi olan və hədəf pozuntusu olmayan subyektlərin nisbətidir. Bir ehtimal nisbəti, diaqnostik test nəticələrinin bir təbəqəsi içərisində hədəf bozukluğu olan və olmayan insanların nisbətini müqayisə edir. Ehtimal nisbətləri, Bayes teoreminin bir versiyasını istifadə edərək, ehtimal reviziyasının böyüklüyünü təmin edir:

Hədəf pozuqluğu üçün testdən sonrakı bahis = Hədəf pozğunluğu üçün test əvvəli əmsallar × Diaqnostik test nəticələri üçün ehtimal nisbəti

PSA testinin diaqnostik dəqiqliyi, fərqli PSA kəsik nöqtələrini araşdıraraq, analizləri beş yaş aralığına (40 ilə 49, 50 ilə 59, 60 ilə 69, 70 ilə 79 və ≥ 80 yaş) bölməklə və yaşdan istifadə edərək qiymətləndirildi. xüsusi PSA istinad aralıqları [16]. Aşağıdakı PSA təbəqələri üçün təbəqəyə xas ehtimal nisbətlərinə və proqnozlaşdırıcı dəyərlərə baxdıq: 4-10 ng/ml,>10-20 ng/ml və>20 ng/ml. Peirce və Cornell tərəfindən hazırlanan bir Excel elektron cədvəli, fərqli PSA son nöqtələri və test nəticəsi təbəqələri üçün ehtimal nisbətlərini və 95% etibar intervallarını hesablamaq üçün istifadə edilmişdir [17].

Nəticələr

Mövzu xüsusiyyətləri

1 yanvar 1995 -ci il və 31 dekabr 1997 -ci il arasında Albuquerque, New Mexico laboratoriyalarında PSA testindən keçmiş prostat xərçəngi diaqnozu olmayan 41.261 kişi haqqında məlumat əldə etdik. 1998 -ci ilin sonuna qədər test kohortunun 2620 (6.3%) ilk PSA testindən sonra 12 ay ərzində prostat biopsiyası keçirildi və bu kişilərin 930 -na (%2.3) prostat xərçəngi diaqnozu qoyuldu. Test zamanı orta yaş 61 il idi (25 -ci faiz 52, 75 -ci faiz 69); Kişilərin 63,4% -i ispan olmayan ağ, 28,3% -i ispan idi. Xərçəng xəstələri üçün orta PSA dəyəri (7.8 ng/ml, 25 -ci yüzdə 4.9, 75 -ci yüzdə 14.2) xərçəng xəstələri üçün median dəyərdən əhəmiyyətli dərəcədə yüksək idi (5.4 ng/ml, 25 -ci faiz 2.7 ng/ml, 75 -ci yüzdə 8.1), P

Diaqnostik dəqiqlik

Prostat xərçənginin aşkarlanması üçün PSA testinin, ROC əyrisi altında olan sahəyə görə qiymətləndirildiyi kimi (Şəkil. (Şəkil 1), 1) 0.67 (SE 0.02) idi. Yerli xərçəngli 796 hadisəni istifadə edərək ROC əyrisini təhlil edərkən, oxşar bir sahə 0.64 (SE 0.01) tapdıq. Ayrı -seçkilik gücü yaş aralığında nisbətən sabit olaraq qaldı, sırasıyla 40, 50, 60, 70 və 80 yaşlarında kişilər üçün 0.70, 0.68, 0.63, 0.65 və 0.69. İspan əyalətləri üçün 0.69 ilə müqayisədə İspan olmayan ağlar üçün ROC əyrisi altındakı sahə 0.66 idi.

Prostat xərçənginin aşkarlanmasında PSA testi üçün alıcı işləyən xarakterik əyri. Döngədəki ədədlər PSA -nın son nöqtələrini təmsil edir.

Yaş aralığına görə təbəqələnmiş müxtəlif PSA son nöqtələri üçün həssaslıq, spesifiklik və proqnozlaşdırıcı dəyərlər üçün hesablamalar Cədvəllər1 və 2 -də verilmişdir. 2 Cədvəl 1, 1 -də 50-60 yaşlarında kişilər üçün məlumatlar və 70 yaşlarında kişilər və bütün yaş qrupları (40 yaşlarında kişilər və 80 yaş və yuxarı kişilər daxil olmaqla) Cədvəl Cədvəl 2 -də təqdim olunur. 2 4 ng/ml standart PSA kəsilmə nöqtəsi üçün test həssaslığı 86% və spesifiklik 33% idi. Bu son nöqtədə, pozitiv test üçün ehtimal nisbəti 1.28 (95% CI 1.23 ilə 1.34) və mənfi test üçün 0.42 (95% CI 0.36 ilə 0.50) arasında idi.

Cədvəl 1

PSA diaqnostik dəqiqliyi: 50-59, 60 - 69 yaş

PSA son nöqtəsi (ng/ml)50-59 yaş (131 hal, 335 nəzarət)Yaş 60 - 69 (382 hal, 771 nəzarət)
HissXüsusiPPVNPVHissXüsusiPPVNPV
11001632109783587
29427349295193788
38935358989243782
4840348484323880
56354357970423874
64869387758574073
74379447850684373
83785497743754673
93189537736814972
102592557631855171
151598707518956370
201198887413977670

Qısaltmalar: PSA = prostata spesifik antijen. Sens = həssaslıq. Xüsusiyyət = spesifiklik. PPV = müsbət proqnozlaşdırıcı dəyər. NPV = mənfi proqnozlaşdırıcı dəyər

Cədvəl 2

PSA diaqnostik dəqiqliyi: 70-79 yaş, bütün mövzular

PSA son nöqtəsi (ng/ml)70-79 yaş (345 iş, 480 nəzarət)Bütün mövzular* (930 iş, 1690 nəzarət)
HissXüsusiPPVNPVHissXüsusiPPVNPV
199543889893791
29713458495203988
39321468191264084
48927477886334181
58336487575444276
67246497063574574
76554516856664873
85564526749745172
94871546542805371
104476576538845671
152789656323936769
201895746217977868

*40-49 yaş, 80 yaş və yuxarı mövzular daxil olmaqla. Qısaltmalar: PSA = prostata xas antigen. Sens = həssaslıq. Xüsusiyyət = spesifiklik. PPV = müsbət proqnozlaşdırıcı dəyər. NPV = mənfi proqnozlaşdırıcı dəyər

Kəsmə nöqtəsini 10 ng/ml -ə qaldırmaq həssaslığı 38% -ə, spesifiklik isə 84% -ə qədər azaldıb. Müsbət bir test üçün əlaqəli ehtimal nisbəti 2.38 (95% CI 2.08 - 2.72) və mənfi test üçün 0.74 (95% CI 0.70 ilə 0.78) idi. Kesim nöqtəsini 2 ng/ml səviyyəsinə endirmək həssaslığı 95% -ə qaldırdı, lakin spesifikliyi 20% -ə endirdi. Bu son nöqtədə pozitiv test üçün ehtimal nisbəti 1.19 (95% CI 1.15 ilə 1.22) və mənfi test üçün 0.25 (95% CI 0.19 ilə 0.34) arasında idi. PSA üçün proqnozlaşdırılan dəyər, PSA ≥ 2 ng/ml üçün 39% -dən ≥ 2 ng/ml üçün ≥ 20 ng/ml arasında dəyişən, xətti tendensiya üçün P = 0.01 olan PSA kəsilmə nöqtəsi səviyyəsi ilə əhəmiyyətli dərəcədə əlaqələndirildi.

Stratuma xas ehtimal əmsalları və proqnozlaşdırıcı dəyərlər Cədvəl 3-də verilmişdir. 3. 4 və 10 ng/ml arasındakı PSA səviyyələri üçün ehtimal nisbətinin, test ilə əhəmiyyətli bir ehtimal reviziyasının baş vermədiyini göstərən statistik olaraq 1 -ə bərabər olduğunu gördük. PSA dəyərləri 2 ng/ml -dən az və ya 20 ng/ml -dən çox olması prostat xərçənginin aşkarlanması üçün ən böyük ehtimal revizyonları yaratdı.

Cədvəl 3

PSA test nəticəsi təbəqələri üçün təbəqənin xüsusi ehtimal nisbəti

PSA aralığı (ng/ml)Fənlərin sayıSSLR (95% CI)
3780,25 (0,19, 0,34)
≥ 2-43130.69 (0.55, 0.87)
>4-1013020.96 (0.88, 1.04)
>10-204211.48 (1.24, 1.76)
>202066.34 (4.62, 8.70)

Qısaltmalar: PSA = prostata spesifik antijen. SSLR = təbəqəyə xas ehtimal nisbəti. CI = etibar intervalı.

Cədvəl Cədvəl 4 4 yaşa görə təbəqələnmiş ≥ 4 ng/ml PSA səviyyələri üçün diaqnostik dəqiqliyi göstərir. PSA həssaslığı yaşla əhəmiyyətli dərəcədə artdı, 40 yaşlarında kişilər üçün 75% -dən 70 yaş və yuxarı kişilərdə 90% -ə, xətti trend üçün P = 0.03. Bununla birlikdə, spesifiklik, gənc kişilərdə 56% -dən yaşlı kişilərdə 27% -ə qədər, xətti tendensiya üçün P = 0.03 əhəmiyyətli dərəcədə azaldı. Yaşa xas arayışlar aralığında (Cədvəl (Cədvəl 5) 5), ənənəvi 4 ng/ml kəsilmə nöqtəsi ilə müqayisədə, həssaslığın daha gənc yaş aralığında daha yüksək olduğunu və spesifikliyin yaşlı yaş aralığında daha yüksək olduğunu gördük. Ümumiyyətlə, yaşa xas arayış aralığı olan ehtimal nisbətlərinin böyüklüyü, 70 yaş və yuxarı kişilərdəki mənfi testlərdən sonra daha yüksək ehtimal nisbətləri istisna olmaqla, 4 ng/ml kəsilmə nöqtəsi ilə eyni idi.PSA-nın həssaslığı və spesifikliyi, ya 4 ng/ml bir kəsilmə nöqtəsi və ya yaşa bağlı istinad aralığı istifadə edərək, İspan olmayan ağ və İspan kişilər arasında əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmədi (məlumatlar göstərilməmişdir).

Cədvəl 4

PSA səviyyəsinin diaqnostik dəqiqliyi ≥ 4 ng/ml yaşa görə təbəqələnmişdir

YaşHəssaslıq (%)Xüsusiyyət (%)LR + (95% CI)LR - (95% CI)
40-4975551.68 (1.17, 2.40)0,45 (0,21, 0,95)
50-5980401.34 (1.19, 1.52)0.49 (0.34, 0.71)
60 - 6984321.24 (1.16, 1.32)0,50 (0,39, 0,64)
≥ 7090271.23 (1.16, 1.32)0,37 (0,27, 0,51)

Qısaltmalar: PSA = prostata spesifik antijen. Müsbət test üçün LR+ = ehtimal nisbəti. LR- = mənfi test üçün ehtimal nisbəti. CI = etibar intervalı.

Cədvəl 5

PSA səviyyəsinin yaşa uyğun diaqnostik dəqiqliyi

YaşPSA kəsilməsi (ng/ml)Həssaslıq (%)Xüsusiyyət (%)LR + (95% CI)LR - (95% CI)
40-492.585421.47 (1.11, 1.93)0,35 (0,13, 0,96)
50-593.586381,38 (1,25, 1,54)0,36 (0,24, 0,56)
60 - 694.578361.22 (1.14, 1.32)0,60 (0,49, 0,74)
≥ 706.570491,38 (1,24, 1,53)0.61 (0.52, 0.73)

Qısaltmalar: PSA = prostata spesifik antijen. Müsbət test üçün LR+ = ehtimal nisbəti. LR- = mənfi test üçün ehtimal nisbəti. CI = etibar intervalı.

Müzakirə

PSA testinin 12 ay ərzində prostat biopsiyası keçirmiş kişilərin cəmiyyətə əsaslanan analizindən istifadə edərək PSA testinin diaqnostik performansını qiymətləndirdik. Məlumatlar 930 prostat xərçəngi hadisəsi və 40 yaş və yuxarı yaşda 1690 nəzarət üçün təhlil edildi. ROC əyrisi altındakı sahə 0,67 idi, bu da prostat xərçəngini aşkar etmək üçün ədalətli ayrı -seçkilik gücünü göstərir. PSA testi, yerli xərçənglərin aşkarlanmasında və bütün yaş aralığında və İspan olmayan ağ və İspan kişilərdə xərçənglərin aşkarlanmasında eyni dərəcədə yaxşı nəticələr verdi. 4 ng/ml standart kəsmə nöqtəsi 86% həssaslığa və 33% spesifikliyə malik idi və yaşlı kişilər üçün ən həssas - lakin ən az spesifik idi. 4 ng/ml kəsilmə nöqtəsi, müsbət test üçün ehtimal nisbəti ilə 1.28 və mənfi test üçün 0.42, yalnız mülayim ehtimal reviziyalarını əks etdirir [18]. PSA dəyərləri

Uroloji ədəbiyyatdan əvvəlki əvvəlki hesabatların əksəriyyəti PSA testinin ayrı -seçkilik gücü ilə bağlı oxşar qiymətləndirmələr vermişdir. Tarama sınaqlarına [4,19-21] daxil olan və ya uroloji praktikada [22] təqib olunan xəstələrdən ibarət olan hallar halında, ROC əyrisi altındakı sahələrin 0.65 ilə 0.77 arasında dəyişdiyi bildirilmişdir. Uroloji tədqiqatlar arasında yalnız Labrie və ROC əyrisi altında əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək bir sahəni bildirən həmkarları tapdıq: 0.88 (SE 0.03) [23]. Bununla birlikdə, biopsiyalar yalnız rəqəmsal rektal və ya transrektal ultrasəs müayinələri anormal olduqda həyata keçirildi, bu da yüksək PSA səviyyəsinin görünən həssaslığını artırdı. Gann və həmkarları, 10 illik təqibi ilə Həkim Sağlamlığı Araşdırması iştirakçılarının iç içə keçirilmiş bir vəziyyətə nəzarət işində 0.83 ROC əyrisi altında bir sahə olduğunu bildirdilər [24].PSA üçün klinik olaraq prostat xərçəngi diaqnozu qoyulan və yaşa uyğun gələn nəzarət edilən serumlar analiz edildi. PSA -nın spesifikliyi, ehtimal ki, çox qiymətləndirildi, çünki asimptomatik kişilərin biopsiya olunma ehtimalı az idi.

PSA test performansını qiymətləndirən əhaliyə əsaslanan yalnız üç araşdırma təyin etdik [23,25,26]. İki uroloji tədqiqat [23,25] təsadüfi seçki siyahılarından və ya siyahıyaalma sənədlərindən kişiləri seçərək prostat müayinəsinə dəvət etdi. Bununla birlikdə, heç bir araşdırma PSA səviyyələrini biopsiya üçün bir meyar olaraq istifadə etməmişdir, buna görə də rəqəmsal rektal müayinələr və transrektal ultrasəs müayinəsi nəticəsində bildirilən proqnozlaşdırılan dəyərləri qarışdırır. Jacobsen və həmkarları, 1990-cı illərin əvvəllərində Minnesota ştatının Olmsted County şəhərində diaqnoz qoyulan 177 prostat xərçəngi hadisəsini təhlil edən retrospektiv, vəziyyətə nəzarət işi apardılar [26]. PSA, bütün xəstələr üçün 0.94 (SE, 0.01) ROC əyrisi altındakı bir sahə ilə çox fərqləndirirdi. Yaşlı təbəqələşmiş təhlillər, 70 yaşlarında olan kişilər üçün belə, bütün yaş qruplarında fərqləndirmə gücünün yüksək olaraq qaldığını göstərdi.Test həssaslığı bütün yaş qrupları üçün təxminən 85% idi, baxmayaraq ki, spesifiklik 50 yaşlarında kişilərdə 98% -dən 70 yaşlarında kişilərdə 81% -ə düşdü.

Tədqiqat dizaynındakı metodoloji fərqlər, New Mexico və Minnesota qrupları arasındakı nəticələrdəki fərqləri izah edə bilər. Olmsted İlçəsindəki nəzarətlər, aşağı sidik yollarının simptomlarının təbii tarixi ilə bağlı uzunlamasına bir Mayo Clinic tədqiqatından götürülmüşdür. PSA -nın ilkin səviyyəsi>4 ng/ml və ya anormal bir DRE olan kişilər biopsiya edildi və xərçəng halları istisna edildi. Ancaq normal PSA və DRE nəticələri olan kişilər biopsiyaya məruz qalmadılar, buna görə də spesifikliyə dair ehtimalları artırdılar. Mayo Klinikasında uroloqların yalançı mənfi biopsiya nisbəti New Mexico uroloqlarından daha aşağı olsaydı, həssaslıq daha yüksək ola bilərdi.

PSA ≥ 4 ng/ml üçün həssaslıq (86%), spesifiklik (33%) və müsbət proqnozlaşdırıcı dəyər (41%) ilə bağlı təxminlərimiz əvvəllər bildirilən dəyərlərə bənzəyirdi. Uroloji ədəbiyyatda həssaslıq 67% -dən 90% -ə, spesifiklik 28% -dən 59% -ə və müsbət proqnozlaşdırıcı dəyərlər 30% -dən 43% -ə qədər dəyişdi [9-11,19,20,27,28]. Bununla birlikdə, özümüz də daxil olmaqla, nəşr olunan tədqiqatların demək olar ki, hamısı potensial iş qərəzləri ilə əlaqədardır, çünki yüksək PSA səviyyəsi olan kişilərin biopsiya olma ehtimalı daha yüksək idi. Kohortumuzda, PSA səviyyəsi ≥ 4 ng/ml olan kişilərdə normal dəyərləri olan kişilərlə müqayisədə biopsiya 15 dəfə artmışdır.

PSA üçün doğru və yalan mənfi nisbətlərin dəqiq hesablanması, normal PSA dəyərləri olan kişilərin biopsiyadan keçməsini tələb edir, ancaq PSA testindən keçmiş bütün subyektlərin sonradan biopsiya edildiyi yalnız bir kiçik uroloji seriya tapdıq. Vallencian və həmkarları normal və ya şübhəli olmayan rəqəmsal rektal müayinələri olan ardıcıl 100 kişidən biopsiya götürdülər və PSA səviyyəsi 10 ng/ml-dən aşağı olmayan yalnız 14 xərçəng aşkar etdilər [29]. Gann araşdırması, həssaslıq və spesifiklik haqqında ən az qərəzli bir qiymətləndirmə təmin etdi, lakin bu nəticələr hətta məhdud idi, çünki asemptomatik xərçənglər aşkar edilməyəcəkdi [24]. Bundan əlavə, serum təxminən 10 il saxlanılır və PSA tamamilə sabit deyildir [30,31].

Testin fərqləndirici gücünü artırmaq üçün PSA səviyyəsində dəyişikliklər təklif edilmişdir. Oesterling və həmkarları, həssaslığı artırmaq üçün gənc kişilərdə kəsilmə nöqtəsini aşağı salan və spesifikliyi artırmaq üçün yaşlı kişilərdə son nöqtəni yüksəldən yaşa uyğun PSA istinad aralıqları hazırlamışlar [16]. Yaşa xas istinad aralığının istifadə edilməsinin prostat xərçəngi ehtimal nisbətlərini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdirmədiyini gördük, baxmayaraq ki, həssaslığın gənc kişilərdə artacağını və yaşlı kişilərdə spesifikliyin artacağını təsdiqlədik.

PSA və xərçəng riskinə görə irqi fərqlər üçün yaşa uyğun istinad aralığı daha da dəyişdirildi [32]. Afrikalı-Amerikalılarda prostat xərçəngi insidansında artım və diaqnozda PSA səviyyəsi daha yüksək olduğu üçün, yaşa xas istinad aralığı yüksək həssaslığı qorumaq üçün düzəldilmişdir [32-34]. Tədqiqat qrupumuzda bir qrup təhlili üçün çox az afroamerikalı var idi, ancaq ispan olmayan ağları İspan kişilərlə müqayisə edə bildik. PSA testinin İspan və qeyri-ispan ağlar üçün eyni dərəcədə yaxşı bir şəkildə fərqləndiyini və PSA üçün son nöqtələrin İspanlara uyğunlaşdırılmasına ehtiyac olmadığını gördük. İspan olmayan ağ və İspan kişilər arasında PSA testinin performansını müqayisə edən digər araşdırmalardan xəbərimiz yoxdur,Abdalla və həmkarları prostat xərçəngi olan və olmayan ispan olmayan ağ və İspan kişilərdə oxşar PSA səviyyələrini bildirmişlər [35,36].

Bəzi tədqiqatçılar indi PSA-nın aşağı nöqtələrinin prostat biopsiyasına göstəriş olaraq istifadə edilməsini tövsiyə edirlər [37-39]. Catalona və həmkarları, PSA səviyyəsi 2.6 ilə 4 ng/ml arasında olan biopsiya edilən kişilərin 22% -ində xərçəng aşkar etdilər [37] və Lodding və iş yoldaşları, PSA dəyərləri 3 ilə 4 ng/ml [39] arasında olan kişilərin 13% -də xərçəng aşkar etdilər. Həssaslığı çox artırarkən, kəsilmə nöqtəsini 2 ng/ml -ə endirməyin 80% yanlış pozitiv nisbətə səbəb olduğunu gördük.

İşlə bağlı qərəzli yanaşmalara əlavə olaraq, araşdırmamızda başqa əhəmiyyətli məhdudiyyətlər də var idi. Test üçün göstərişləri və ya rəqəmsal rektal müayinələrin nəticələrini bilmirik. PSA -nın 4 ng/ml kəsilmə nöqtəsi üçün bulduğumuz 41% müsbət proqnozlaşdırıcı dəyər, tarama araşdırmalarında bildirilən dəyərlərin ən yüksək nöqtəsində idi və normal PSA səviyyəsi olan qrupumuzdakı kişilərin 24% -də xərçəng aşkar edildi. Bu tapıntılar, həssaslıq və spesifikliyə dair təxminlərimizin əsl tarama əhalisi üçün daha az tətbiq oluna biləcəyini göstərir. Bununla birlikdə, nəticələrimizin könüllü subyektlərin uroloji seriyası tərəfindən bildirilən məlumatlardan daha çox cəmiyyət test təcrübələrini əks etdirdiyini düşünürük. Nəhayət, araşdırma qrupumuz əsasən İspan olmayan ağ və İspan kişilərdən ibarət idi.Məlumatlar, PSA analizinin afroamerikalılarda fərqli şəkildə həyata keçirilə biləcəyini və nəticələrimizin digər populyasiyalar üçün ümumiləşdirilə bilməyəcəyini göstərir [32].

Nəticələr

İcma əsaslı araşdırmamız göstərdi ki, PSA testi 0.67 ROC əyrisi altında olan bir sahə ilə prostat xərçəngi aşkar etmək üçün ədalətli fərqləndirici gücə malikdir. PSA testi, lokal xərçəngləri aşkar etmək üçün bənzər bir fərqləndirici gücə sahib idi və yaş aralığında və fərqli etnik qruplarda eyni dərəcədə yaxşı performans göstərdi. 4 ng/ml olan PSA-nın kəsilmə nöqtəsi həssas idi, lakin nisbətən qeyri-spesifik idi və bu kəsilmə üçün ehtimal nisbəti yalnız mülayim ehtimal dəyişiklikləri nümayiş etdirdi. Yaş spesifik aralığı gənc kişilərdə həssaslığı və yaşlı kişilərdə spesifikliyi artırsa da, xərçəng ehtimalını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişməmişdir. PSA -nın kəsilmə nöqtəsinin 4 ng/ml -dən aşağı salınması test həssaslığını artırdı, lakin spesifikliyi nəzərəçarpacaq dərəcədə azaltdı.

Rəqabət edən maraqlar

Müəlliflərin töhfələri

RMH, tədqiqatı düşündü, tədqiqat maliyyəsi aldı, məlumatları təhlil etdi və əlyazmanın layihəsini hazırladı. FDG, tədqiqatın dizaynına və əlyazmanın hazırlanmasına kömək etdi. MA-C məlumat toplayır, analitik fayllar yaradır və məlumatların təhlilinə kömək edir. WCH analitik fayllar yaratmağa və məlumatları təhlil etməyə kömək etdi. CRK, tədqiqat maliyyələşməsinə və dəstəklənən məlumatların toplanmasına və analizinə kömək etdi.

Bütün müəlliflər son əlyazmanı oxudular və təsdiq etdilər.

Nəşrdən əvvəlki tarix

Bu yazının nəşrdən əvvəlki tarixinə buradan daxil olmaq olar:

Təşəkkürlər

Bu araşdırma üçün dəstək Amerika Xərçəng Cəmiyyəti İnstitusional İnceleme Qrantları; Milli Xərçəng İnstitutu, Milli Sağlamlıq İnstitutlarından N01-PC-67007 İctimai Səhiyyə Xidməti müqaviləsi; New Mexico VA Sağlamlıq Sistemi; və New Mexico VA Sağlamlıq Sistemi ilə əlaqəli qeyri-kommersiya təşkilatı olan New Mexico Biyomedikal Araşdırma İnstitutu.