Obezitenin tibbi müalicəsi ilə müqayisədə bariatrik cərrahiyyə (laparoskopik mədə bandajı) keçirən xəstələrdə ölüm və birgə xəstəliklərin inkişafı ilə bağlı 23 illik bir araşdırma

Göndərildi: 08.09.2021
Məqalənin müəllifi Adəm Quliyev

Bir neçə tədqiqat göstərir ki, bariatrik cərrahiyyə tibbi arıqlama müalicəsi ilə müqayisədə uzun müddətli ölüm nisbətini azaldır. Əvvəlki bir araşdırmada, mədə bandajının (LAGB) şəkərli diabetli və olmayan xəstələrdə ölümün azalması və 17 illik təqibdə obezitenin müşayiət olunan xəstəliklərinin (ürək-damar xəstəlikləri, diabet və xərçəng) insidansının azalması ilə əlaqəli olduğunu göstərmişik. . Bu işin məqsədi, LAGB və ya tibbi arıqlama müalicəsi alan xəstələrdə daha uzun müddət aralığında (23 il) ölüm və birgə xəstəliklərin insidansını yoxlamaq idi.

Xəstələr və metodlar

Əvvəlki daha qısa zamanlı araşdırmada bildirildiyi kimi, obez xəstələrin [bədən kütləsi indeksi (BKİ)>35 kq/m2 2 olan LAGB (n = 385; 52 diabet) və ya tibbi müalicə (nəzarət, n = 681; 127) şəkərli diabet), 1995–2001 dövründə (ziyarət 1)] toplanmışdır. Xəstələr yaş, cinsiyyət, BMI və qan təzyiqi ilə uyğunlaşdırıldı. Xəstələrin eyniləşdirmə kodları, İtaliya Milli Sağlamlıq Sistemi Lumbardy məlumat bazasına daxil edildi, burada həyat vəziyyəti, ölüm səbəbləri, həmçinin istisnalar, reçeteler və xəstəxanaya yerləşdirilmələr (xəstəliklərin vəkilləri) ziyarətindən 1 -ci ilin iyun ayına qədər 2018 -ci ilə qədər sağ qaldı. LAGB xəstələri və Kaplan -Meier planlarını istifadə edərək uyğun nəzarət Cox reqressiya analizlərini düzəltdi.

Nəticələr

Son müşahidə müddəti 19.5 ± 1.87 il idi (13.4-23.5). İdarəetmə ilə müqayisədə, LAGB, azalmış ölümlə əlaqələndirilir [HR = 0.52, 95% CI 0.33-0.80, p = 0.003], diabetli xəstələrdə əhəmiyyətli [HR = 0.46, 95% CI 0.22-0.94, p = 0.034], sərhəddi diabet olmayan xəstələrdə əhəmiyyətli [HR = 0.61, 95% CI = 0.35-1.05, p = 0.076]. LAGB şəkərli diabet (15 -ə 75 halda, p = 0.001), CV xəstəliklərinə (61 -ə qarşı 226 halda, p = 0.009), xərçəngə (10 -a qarşı 35, p = 0.01) və böyrək xəstəliklərinə ( 0 -a qarşı 35, p = 0.001) və xəstəxanaya yerləşdirmə (92 -ə qarşı 377, p = 0.001).

Nəticə

LAGB-nin ölüm nisbəti üzrə profilaktik təsiri, daha qısa zamanlı tədqiqatla müqayisədə, effektivliyi azalsa da, 23 ilə qədər saxlanılır, LAGB-nin birgə xəstəliklərə və xəstəxanaya yerləşdirilmələrinə profilaktik təsiri zamanla artır.

Giriş

Bariatrik cərrahiyyə əməliyyatı keçirən obeziteli xəstələrin, tibbi müalicə alan xəstələrdən daha uzun ömrü var. İki meta-analizdə [9, 10] təhlil edilən bir neçə sənəd [1,2,3,4,5,6,7,8], cərrahi olmayan nəzarətlərlə müqayisədə bariatrik cərrahiyyə ilə daha aşağı uzunmüddətli ölüm göstərmişdir; bundan əlavə, diabetli və şəkərsiz xəstələrdə ölüm nisbətinin azalması müşahidə olunur [1, 4, 11, 12]. Bundan əlavə, bariatrik cərrahiyyə, xəstəlikdən əziyyət çəkən xəstələrdə həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırır [13], obezitenin tibbi ağırlaşmalarının daha az inkişafı, birgə xəstəliklərin tezliyinin azalması, ürək-damar (CV) risk profilinin yaxşılaşdırılması ilə əlaqələndirilir [14,15,16,17, 18,19,20] və piylənmənin idarə edilməsində iqtisadi cəhətdən səmərəlidir [21, 22]. Tədqiqatların əksəriyyəti yaxşı qurulmuş məhdudlaşdırıcı və ya qarışıq üsullarla aparılmışdır [mədə bantlaması (LAGB),şaquli bantlı gastroplastika (VGB), roux-en-y mədə bypassı (RYGB)], lakin son tədqiqatlar laparoskopik qollu qastrektomiyanın (LSG) [23], habelə malabsorptiv cərrahiyyənin [bilio gastrointestinal bypass (BIBP) və biliopankreatik sapmanın ( BPD)], piylənmənin tibbi kilo vermə müalicəsi ilə müqayisədə, ölümün azalması və piylənmə ilə əlaqəli əlavə xəstəliklərin daha az inkişafı ilə əlaqədardır [24].

Obezitenin tibbi müalicəsi ilə müqayisədə bariatrik cərrahiyyənin klinik və metabolik təsirlərinin uzunmüddətli ölümü qiymətləndirən əvvəlki araşdırmalarda heç bir ara qiymətləndirmə meydana gəlməmişdir, belə ki, azalmış ölüm heç bir təsir göstərmir və heç bir mexaniki izahı yoxdur. ölüm azaldı.

Əvvəlki retrospektiv bir araşdırmada, 17 yaşa qədər, LAGB -nin diabetli və diabetsiz xəstələrdə ölüm nisbətinin azalması, diabet və ürək -damar xəstəlikləri hallarının azalması ilə əlaqəli olduğunu göstərdik [11]. Bu, ən uzun izləmə işi idi, heç bir xəstə təqib üçün itirilməmişdi; LAGB-nin təsirlərinin uzunmüddətli bir müşahidə ilə davam etdiriləcəyini və ya daha da əhəmiyyətli olduğunu və ya qocalma prosesinə görə LAGB-nin təsirlərinin yox olub olmadığını müəyyən etmək üçün daha uzun bir təqibin lazım olduğunu da fərz etdik.

Bu retrospektiv tədqiqatın məqsədi əvvəlki araşdırmanın izləmə müddətini 23 ilə qədər uzatmaq idi. Əlavə olaraq, bariatrik cərrahiyyənin və piylənmənin tibbi müalicəsinin aralıq klinik və metabolik təsirlərini müqayisə etmək və bununla da ölümün azalmasının mümkün mexaniki izahını qiymətləndirmək imkanı əldə etdik.

Metodlar

Xəstələr və təhsil protokolu

İştirak edən qurumlar piylənmənin cərrahi və tibbi müalicəsini təklif edirlər. Müəssisələr, Lumbardiya Bölgəsində (İtaliya) bariatrik cərrahiyyə ilə çalışan həkimlərin və cərrahların kortəbii bir şəbəkəsi olan LAGB10 [11] qrupuna aiddir; LAGB, 1995 -ci ildən NIH təlimatlarına [25] uyğun olaraq burada aparılır. Xüsusi tədqiqat protokolu, ilkin protokol 1995 -ci ildə, 2002 -ci ildə və 2006 -cı ildə təsdiqləndikdən sonra, 2012 -ci ildə dörd Etika Komitəsi tərəfindən təsdiq edilmişdir. Retrospektiv bir araşdırma olaraq, tədqiqata daxil ola biləcək bütün fərdi iştirakçılardan məlumatlı razılıq alınmışdır. müsahibə, telefon və ya məktubla əldə edildi. Protokolun təfərrüatları əvvəllər dərc edilmişdir [11]. Qısacası, 18-65 yaşlarında olan bütün obeziteli xəstələri (tək başına BMI>40 kq/m 2 və ya əlavə xəstəliklər olduqda BMI>35 kq/m2) nəzərdən keçirdik.tibbi məsləhət almaq və 1995-2001 dövründə poliklinika poliklinikalarına müraciət etmək, sonra LAGB və ya tibbi arıqlama müalicəsi (ilk ziyarət). Göstərişlərin və əks göstərişlərin qiymətləndirilməsindən sonra xəstələrə LAGB təklif edildi; bir neçə xəstə, əsasən istəksizlik, mümkün faydaları bilməməsi, əməliyyat qorxusu və cərrahi komplikasiyalar, həyat tərzi vərdişlərində gözlənilən dəyişikliyə və ya planlaşdırılan ziyarət proqramına uyğun gələ bilməməsi və ya istəməməsi səbəbindən təklifdən imtina etdi. Hər hansı bir səbəbdən əməliyyatdan imtina edən, lakin tibbi müalicə zamanı təqib edilməsini qəbul edən xəstələr nəzarət olaraq qəbul edildi. Bütün cərrahiyyə və əməliyyatsız xəstələr pəhrizlə müalicə olundu və standart qulluq aldılar (yemək davranışları haqqında təhsil, pəhriz və idmanla bağlı tövsiyələr,mövcud olduqda şəkərli diabet və hipertansiyon üçün dərman müalicəsi). Ən azından başlanğıcda, bütün xəstələr bazal şəraitdə və 3 aylıq fasilələrlə bədən çəkisinin ölçülməsi və pəhriz gündəliklərinin araşdırılması yolu ilə qida qəbulunun qiymətləndirilməsi ilə qiymətləndirildi; Diyetisyenin köməyi ilə qadınlar və kişilər üçün gündə 22 ilə 22% protein, 29% lipid və 49% karbohidratlar təklif edir. Tibbi qeydlərdən, doğum tarixindən və yaşdan, ilkin antropometrik məlumatlar (boy, çəki, VKİ) sistolik və diastolik qan təzyiqi, nəbz, metabolik məlumatlar (oruc qan qlükozası, qlükozalı hemoglobin [HbA1c (%)], ümumi xolesterol, HDL-, və LDL-xolesterin, trigliseridlər, aspartat transferaz [AST], alanin transferaz [ALT], kreatinin və eGFR [böyrək xəstəliyi hesablama tənliyində modifikasiya olunmuş pəhriz] [26]),mövcud tibbi müalicələr, koroner ürək xəstəliyi (CHD), retinopatiyanın klinik dəlilləri alındı ​​və cədvəlləşdirildi. Tibbi qeydlərdən sonrakı ziyarətləri və mövcud olduqda laborator müayinəni qiymətləndirmək də mümkün idi. Diabet (tip 2 diabet) diaqnozu artıq bildirildiyi kimi qurulmuşdur [27, 28] və koroner ürək xəstəliyi (CHD) diaqnozu tibbi qeydlərə əsaslanır.

Prosedurlar

Xəstələr şəxsi identifikasiya kodları ilə müəyyən edildi; Kodlar Regional Lumbardiya İnzibati Verilənlər Bazasına daxil edildi və xəstələrin sağ olduğunu, ölü olduğunu və ya başqa bölgələrə köçdüyünü müəyyən etmək mümkün oldu. Milli Sağlamlıq Sistemi (NHS), xəstəxana qəbullarının, tibbi və cərrahi prosedurların və vətəndaşların müalicə xərclərinin 95% -dən çoxunu əhatə edir [29] (İtalyan Sorğusu 2012). Regional Lumbardiya İnzibati Verilənlər Bazası, 1988-ci ildən bəri bütün vətəndaşlara aid bütün məlumatları ehtiva edir və bu, həyat vəziyyətini tədqiqatlarda iştirakdan və təqib itkisindən asılı olmayaraq aydın bir tapıntı halına gətirir. Xüsusilə, Lumbardy verilənlər bazası (1) NHS yardımı alan sakinlərin arxivi, demoqrafik və inzibati məlumatları bildirməklə bir neçə məlumat toplayır;(2) bölgənin dövlət və ya özəl xəstəxanalarından çıxarkən diaqnoz haqqında məlumat bazası; (3) NHS tərəfindən ödənilən ambulator dərman reseptləri haqqında məlumat bazası; və (4) NHS tərəfindən akkreditə olunmuş ixtisaslaşdırılmış ambulator müalicə və diaqnostika laboratoriyalarına daxil olmaqla, ambulator müalicələr haqqında məlumat bazası. Hər bir xəstə üçün bu verilənlər bazası vahid identifikasiya kodu ilə əlaqələndirilir.

İtaliya Milli Sağlamlıq Sistemində xroniki xəstəliklərin (şəkərli diabet, qaraciyər və ürək-damar xəstəlikləri, seçilmiş tiroid, böyrək və ağciyər xəstəlikləri) inkişafı tibbi ödənişlərdən (istisnalar) azad olmaq hüququ verir ki, bu da ömür boyu pulsuz reseptlər və müayinələr deməkdir. yuxarıdakı xəstəliklər. Buna görə də, xəstəxanaya qəbulla birlikdə, istisnalar xroniki xəstəliklərin inkişafının vəkili sayılırdı. Hər bir xəstə üçün, ilk ziyarətdən sonra istisnalar və xəstəxanaya yerləşdirmə tarixləri təyin edildi. Cərrahların qeydləri və Regional Lumbardiya İnzibati Verilənlər Bazası vasitəsi ilə LAGB çıxarılmış və/və ya yeni bariatrik cərrahiyyə prosedurları olan xəstələri də almaq mümkün idi. Xəstələrin aid olduğu sağlamlıq bölgələri (ASL) vasitəsi ilə ölüm səbəblərini,və xəstəxanaya qəbulların və istisnaların xarakteri. Transkripsiyalardakı uyğunsuzluqları və mümkün gecikmələri istisna etmək üçün sağlamlıq bölgələrindən alınan məlumatlar Lumbardy Verilənlər Bazası məlumatları ilə yoxlanıldı. Bu prosedur artıq İtaliyanın Lumbardiya şəhərində aparılmış əvvəlki tədqiqatlarda tətbiq edilmiş və təsdiqlənmişdir [11, 30]. 30 İyun 2018 tarixində bütün xəstələr üçün ölüm, qəbul və istisnalar üçün məhdudiyyət tarixi təyin edildi. Ölüm səbəbləri, istisnalar və xəstəxanaya yerləşdirilmələr ICD-10 kodlarına görə kodlaşdırılmışdır. Prosedurların tam təfərrüatları başqa yerdə bildirilir [11, 24, 30].30 İyun 2018 tarixində bütün xəstələr üçün ölüm, qəbul və istisnalar üçün məhdudiyyət tarixi təyin edildi. Ölüm səbəbləri, istisnalar və xəstəxanaya qəbullar ICD-10 kodlarına görə kodlaşdırılmışdır. Prosedurların tam təfərrüatları başqa yerdə bildirilir [11, 24, 30].30 İyun 2018 tarixində bütün xəstələr üçün ölüm, qəbul və istisnalar üçün məhdudiyyət tarixi təyin edildi. Ölüm səbəbləri, istisnalar və xəstəxanaya qəbullar ICD-10 kodlarına görə kodlaşdırılmışdır. Prosedurların tam təfərrüatları başqa yerdə bildirilir [11, 24, 30].

Nəticələr

Şəkərli diabet xəstələrində (cərrahi və əməliyyatsız) və şəkərli diabet olmayan xəstələrdə (cərrahi və cərrahi olmayan) ölüm nisbəti və ölüm səbəbi; Diabetli və olmayan xəstələr üçün istisnalar və xəstəxanaya qəbul (cərrahi və cərrahi olmayan). Sağ qalma və digər nəticələrin təhlili, LAGB-nin çıxarılması nəzərə alınmadan müalicə məqsədi ilə aparıldı.

Statistik təhlil

Məlumatlar davamlı dəyişənlər üçün orta dəyərlər (± SD) və ya diskret dəyişənlər üçün mütləq ədədlər və tezliklər kimi göstərilir. Davamlı dəyişənlər Tələbə t testi ilə müqayisə edildi. Tezliklər Fisher dəqiq testi ilə müqayisə edildi. Cərrahi və qeyri -cərrahi xəstələr (ayrı -ayrılıqda şəkərli diabetlə və olmadan) bütün kohort xəstələri ilə uyğunlaşma cəhdi olmadan uyğunlaşdırıldı. Qrup uyğunluğu cinsiyyət, BMI (± 5 kq/m2), yaş (± 10 yaş), sistolik (± 5 mmHg) və diastolik (± 5 mmHg) qan təzyiqi üçün edildi. Uyğunlaşan xəstələrin orta yaşı 42, orta yaşları isə sırasıyla 31.8 ± 6.43 və 51.8 ± 5.89 idi. Ölən xəstələrin nisbəti Kaplan-Meier əyriləri ilə quruldu və alt qruplar arasında sağ qalma fərqləri log-rank testi ilə yoxlandı.Ölüm üçün risk faktorlarının çox dəyişkən təhlili aparıldı (Cox proporsional təhlükələr modeli) və cərrahiyyə olmayan xəstələrə qarşı cərrahiyyə üçün Kaplan -Meier əyrilərini qurmaq üçün istifadə edildi; yaş, orta yaş, diabet varlığı, cinsiyyət, sistolik qan təzyiqi, eGFR və CHD varlığı apriori olaraq girildi. Cox modelindəki sağ qalma nisbətləri və aid edilə bilən faktorlar arasındakı nisbətlilik, [ - log (sağ qalma funksiyası)] gününün zamanla müqayisəsi ilə qiymətləndirildi. Statistik analizlər MacIntosh üçün STATA 12.0 ilə aparılmışdır.Cox modelindəki sağ qalma nisbətləri və aid edilə bilən faktorlar arasındakı nisbətlilik, [ - log (sağ qalma funksiyası)] gününün zamanla müqayisəsi ilə qiymətləndirildi. Statistik analizlər MacIntosh üçün STATA 12.0 ilə aparılmışdır.Cox modelindəki sağ qalma nisbətləri və aid edilə bilən faktorlar arasındakı nisbətlilik, [ - log (sağ qalma funksiyası)] gününün zamanla müqayisəsi ilə qiymətləndirildi. Statistik analizlər MacIntosh üçün STATA 12.0 ilə aparılmışdır.

Güc hesablaması və nümunə ölçüsü

Retrospektiv bir araşdırma olaraq, gücün hesablanması və nümunə ölçüsü yalnız tədqiqatın mənalı olub olmadığını başa düşmək üçün hesablanmışdır. Ölümün uzunmüddətli qarşısının alınması ilə bağlı əvvəlki sənədlər səbəbiylə, cərrahi olmayan subyektlərə nisbətən təxminən 50% effektivlik göstərdi [9, 10], güc = 80% və alfa xətası 0.05 nəzərə alınmaqla, 500 cərrahiyyə hesablandı Nəticələrdə əhəmiyyətli fərqləri aşkar etmək üçün 30 ölümcül hadisəsi olan və 90 ölümcül hadisəsi olan 1000 qeyri -cərrahi subyektə ehtiyac var idi [31, 32]. Eynilə, diabet və xərçəngin uzunmüddətli profilaktikasında bariatrik əməliyyatların yüksək effektivliyi nəzərə alınmaqla [33,34,35],İki qrup arasındakı nəticələrdə əhəmiyyətli fərqləri aşkar etmək üçün 500 bariatrik cərrahiyyə mövzusunda 100 istisna və pəhriz və tibbi müalicə alan 1500 subyektdə 300 istisnanın meydana gəlməsinin lazım olacağını təxmin etdik [31, 32]. Bu əlyazma STROBE ifadəsinin [36] təlimatlarına uyğun olaraq hazırlanmışdır (Əlavə fayl 1).

Nəticələr

Araşdırmada olan xəstələrin təfərrüatları artıq əvvəlki nəşrdə [11] dərc olunmuşdu və indi Əlavə 2: Cədvəl S1 -də görünür. Müşahidə müddəti 19.5 ± 1.87 il idi (13.34-23.5). Ölüm nisbəti 5, 10, 15 və 20 yaşlarında nəzarətdə sırasıyla 2.6, 6.6, 10.1 və 13.4%; ölüm nisbəti 5, 10, 15 və 20 yaşlarında LAGB xəstələrində sırasıyla 0.8, 2.5 və 3.1 və% 7.4 idi.

Şəkil 1, LAGB alan xəstələrdə tibbi kilo itkisi müalicəsi alan nəzarətçilərlə müqayisədə xam ölüm əyrilərini göstərir və Şəkil 2a və b sırasıyla şəkərli diabet olmayan və xəstələrdə xam ölüm əyrilərini göstərir. Cərrahi və cərrahi olmayan xəstələrdə ölüm nisbətinin azalması bütün qrupda və şəkərli diabet xəstələrində əhəmiyyətli idi, şəkərli olmayan xəstələrdə sərhəd əhəmiyyəti. İlk 5 il ərzində cərrahiyyə qrupunda 4 ölüm (orta yaşdan yuxarı) və cərrahi olmayan qrupda (NS) 18 ölüm (orta yaşdan yuxarı 17) olmuşdur. Bu xəstələr xaric edildikdən sonra İK 0.32 (95% CI 0.15-0.69), (Giriş sırası = 0.003) idi.

Yaş, cinsiyyət, bədən kütləsi indeksi və qan təzyiqi baxımından uyğun gələn cərrahi və cərrahi olmayan xəstələrdə ölüm. Risk altında olan xəstələrin sayı göstərilir. İllər = ziyarətdən bəri 1